Мониторинг безопасности лекарственных средств, сбор и анализ данных о побочных эффектах, составление планов управления рисками, подготовка периодических отчетов по безопасности (PSUR, RMP и др.), взаимодействие с регулирующими органами.
Регистрация отечественных и импортных препаратов, подготовка полного пакета документов и сопровождение всех этапов регуляторного процесса.
Мы предоставляем юридическую и техническую поддержку при регистрации и выводе на рынок пищевых добавок. Услуги включают оформление маркировки и упаковки, подготовку инструкций по применению, нутритивную и токсикологическую документацию, а также полное сопровождение в процессе экспертизы.
Подготовка технической документации и сопровождение регистрации и оценки соответствия медицинских изделий в соответствии с действующим законодательством.
Чтобы использовать кабинет, пожалуйста, свяжитесь с нами.
Осуществляются все виды фармацевтических услуг
Как компания Makromed, мы подходим к каждому клиенту индивидуально
Мы готовы бесплатно объяснить вам первоначальную информацию
ООО «МАКРОМЕД» предоставляет профессиональные услуги по регистрации, перерегистрации и внесению изменений в регистрационное досье лекарственных средств (ЛС) в Азербайджанской...
В соответствии с законодательством Азербайджанской Республики, продажа Биологически Активных Добавок (БАД) разрешается только после их государственной регистрации. Процесс...
ООО «Макромед» также предлагает следующие услуги. Исследование фармацевтического рынка: Компания «Макромед» проводит анализ фармацевтического рынка Азербайджана, основываясь...
Проектирование является решающим этапом для получения лицензии и обеспечения эффективной деятельности предприятия. Проектирование медицинских и фармацевтических учреждений –...
Здесь вы можете сообщить о побочных эффектах, возникающих при использовании лекарственных средств и вакцин. Затем выберите соответствующий пункт, чтобы перейти на следующую страницу. Пожалуйста, заполните информацию как можно полнее.
«Макромед» ООО - консалтинговая компания, основанная в Азербайджане в 2013 году, является частью портала мирового масштаба “Маkromedicine” (https://makromedicine.com/). Мы сотрудничаем со многими ведущими фармацевтическими компаниями мира. Благодаря профессиональной команде и учитывая специфику фармацевтического рынка Азербайджана, Макромед предлагает высокий уровень фармацевтических услуг. Основываясь на серьезных и всесторонних исследованиях, мы объективно подходим �
Фармаконадзор
На территории Республики Азербайджан держатель лицензии должен назначить лицо, ответственное за фармаконадзор, соответствующее квалификации, предусмотренной в подразделе 2.1.5 Регламента. Держатель лицензии обязан уведомить Агентство о имени и контактной информации лица, ответственного за фармаконадзор.
Да, любая информация, касающаяся качества, эффективности и безопасности лекарственного средства, должна быть отражена в инструкции по применению для потребителей.
Да, обязательно. В соответствии с "Правилами проведения экспертизы лекарств" утвержденными Решением Кабинета Министров Республики Азербайджан от 25 декабря 2019 года № 502, каждое лекарство, произведенное за пределами страны, должно быть представлено соответствующему органу, и предоставлен документ о регистрационном сертификате, разрешающем его импорт на территорию страны.
Согласно законодательству Республики Азербайджан, экспертиза государственной регистрации лекарственного средства включает два этапа: начальную и специализированную экспертизу.
При подаче заявки на государственную регистрацию лекарственного средства держатель разрешения должен предоставить краткое изложение системы фармаконадзора. Сводка системы фармаконадзора включает в себя:
- Документ о назначении держателя лицензии лицом, ответственным за фармаконадзор.
- Контактная информация лица, ответственного за фармаконадзор (адрес, телефон, факс, электронная почта и др.).
- Сертификат, заверенный подписью и печатью, подтверждающий, что держатель лицензии обладает необходимым оборудованием для выполнения своих обязанностей и обязательств, связанных с фармаконадзором.
- Сертификат, заверенный подписью и печатью, подтверждающий наличие основного досье системы контроля за лекарственным средством.
"Оптимальное питание - это лекарство завтрашнего дня."
"Развитие медицины и сельского хозяйства спасло больш�...
"Всё ядовито. Важно в его дозе."
"Величайшее лекарство - это научить людей не нуждаться ...
"Медицина – это не только наука; это также искусство. О�...
"Где бы ни любили искусство Медицины, там также присутс...
" Смех - самое дешевое и эффективное чудо-лекарство. Сме...
"Самое великое лекарство - научить людей не нуждаться в...
Контактный номер: Mob: +994777276006
Контактный номер: Tel/Fax: +994124098090
Электронная почта: [email protected]
Адрес: Binagadi district ,Svetlana Mammadova 203C Baku , Azerbaijan AZ1114
Контактный номер: Mob: +994777276006
Контактный номер: Tel/Fax: +994124098090
Электронная почта: [email protected]
Адрес: Binagadi district ,Svetlana Mammadova 203C Baku , Azerbaijan AZ1114
“VITAPHARM-COM” SRL рекомендует компанию “Макромед” ООО, как профессионального бизнес-консультанта. Был проведен анализ фармрынка в Азербайджане для наших препаратов и успешно проведена их регистрация.Профессионализм и о...
О компании «Макромед» ООО СП ООО «Jurabek Laboratories» рекомендует компанию «Макромед» ООО, как профессионалов своего дела, и людей, знающих толк в своем деле. Наша компания, сотрудничая с компанией «М...
астоящим письмом ООО Vida Verde Pharm сообщает,что за время сотрудничества с Makromed LLC успела зарекомендовать себя как надежный и профессиональный партнер. Главной отличительной чертой работы является высокая организованность...
Мы уже многие годы пользуемся медицинскими консультационными услугами МАКРОМЕД ММС. Это консалтинговая фармацевтическая компания, представленная высокопроизводительным, внимательным и опытным персоналом. Я бы сказал, что выражение "мастер своего...
Mob: +994777276006 
