Мониторинг безопасности лекарственных средств, сбор и анализ данных о побочных эффектах, составление планов управления рисками, подготовка периодических отчетов по безопасности (PSUR, RMP и др.), взаимодействие с регулирующими органами.
Регистрация отечественных и импортных препаратов, подготовка полного пакета документов и сопровождение всех этапов регуляторного процесса.
Мы предоставляем юридическую и техническую поддержку при регистрации и выводе на рынок пищевых добавок. Услуги включают оформление маркировки и упаковки, подготовку инструкций по применению, нутритивную и токсикологическую документацию, а также полное сопровождение в процессе экспертизы.
Подготовка технической документации и сопровождение регистрации и оценки соответствия медицинских изделий в соответствии с действующим законодательством.
Чтобы использовать кабинет, пожалуйста, свяжитесь с нами.
Осуществляются все виды фармацевтических услуг
Как компания Makromed, мы подходим к каждому клиенту индивидуально
Мы готовы бесплатно объяснить вам первоначальную информацию
ООО «МАКРОМЕД» предоставляет профессиональные услуги по регистрации, перерегистрации и внесению изменений в регистрационное досье лекарственных средств (ЛС) в Азербайджанской...
В соответствии с законодательством Азербайджанской Республики, продажа Биологически Активных Добавок (БАД) разрешается только после их государственной регистрации. Процесс...
ООО «Макромед» также предлагает следующие услуги. Исследование фармацевтического рынка: Компания «Макромед» проводит анализ фармацевтического рынка Азербайджана, основываясь...
Проектирование является решающим этапом для получения лицензии и обеспечения эффективной деятельности предприятия. Проектирование медицинских и фармацевтических учреждений –...
Здесь вы можете сообщить о побочных эффектах, возникающих при использовании лекарственных средств и вакцин. Затем выберите соответствующий пункт, чтобы перейти на следующую страницу. Пожалуйста, заполните информацию как можно полнее.
«Макромед» ООО - консалтинговая компания, основанная в Азербайджане в 2013 году, является частью портала мирового масштаба “Маkromedicine” (https://makromedicine.com/). Мы сотрудничаем со многими ведущими фармацевтическими компаниями мира. Благодаря профессиональной команде и учитывая специфику фармацевтического рынка Азербайджана, Макромед предлагает высокий уровень фармацевтических услуг. Основываясь на серьезных и всесторонних исследованиях, мы объективно подходим �
Фармаконадзор
Нет, это рассматривается как начальная регистрация. В соответствии с соответствующим законодательством повторное подписание для регистрации должно быть подано в соответствующий орган не менее чем за 210 (двести десять) календарных дней до истечения срока действия государственной регистрации.
При подаче заявки на государственную регистрацию лекарственного средства держатель разрешения должен предоставить краткое изложение системы фармаконадзора. Сводка системы фармаконадзора включает в себя:
- Документ о назначении держателя лицензии лицом, ответственным за фармаконадзор.
- Контактная информация лица, ответственного за фармаконадзор (адрес, телефон, факс, электронная почта и др.).
- Сертификат, заверенный подписью и печатью, подтверждающий, что держатель лицензии обладает необходимым оборудованием для выполнения своих обязанностей и обязательств, связанных с фармаконадзором.
- Сертификат, заверенный подписью и печатью, подтверждающий наличие основного досье системы контроля за лекарственным средством.
Да, обязательно. В соответствии с "Правилами проведения экспертизы лекарств" утвержденными Решением Кабинета Министров Республики Азербайджан от 25 декабря 2019 года № 502, каждое лекарство, произведенное за пределами страны, должно быть представлено соответствующему органу, и предоставлен документ о регистрационном сертификате, разрешающем его импорт на территорию страны.
Да, любая информация, касающаяся качества, эффективности и безопасности лекарственного средства, должна быть отражена в инструкции по применению для потребителей.
Фармаконадзор на этапе постмаркетингового мониторинга поддерживает разработку лекарств, выявляя проблемы безопасности и направляя на корректировки в их использовании.
"Оптимальное питание - это лекарство завтрашнего дня."
"Развитие медицины и сельского хозяйства спасло больш�...
"Всё ядовито. Важно в его дозе."
"Величайшее лекарство - это научить людей не нуждаться ...
"Медицина – это не только наука; это также искусство. О�...
"Где бы ни любили искусство Медицины, там также присутс...
" Смех - самое дешевое и эффективное чудо-лекарство. Сме...
"Самое великое лекарство - научить людей не нуждаться в...
Контактный номер: Mob: +994777276006
Контактный номер: Tel/Fax: +994124098090
Электронная почта: [email protected]
Адрес: Binagadi district ,Svetlana Mammadova 203C Baku , Azerbaijan AZ1114
Контактный номер: Mob: +994777276006
Контактный номер: Tel/Fax: +994124098090
Электронная почта: [email protected]
Адрес: Binagadi district ,Svetlana Mammadova 203C Baku , Azerbaijan AZ1114
“VITAPHARM-COM” SRL рекомендует компанию “Макромед” ООО, как профессионального бизнес-консультанта. Был проведен анализ фармрынка в Азербайджане для наших препаратов и успешно проведена их регистрация.Профессионализм и о...
О компании «Макромед» ООО СП ООО «Jurabek Laboratories» рекомендует компанию «Макромед» ООО, как профессионалов своего дела, и людей, знающих толк в своем деле. Наша компания, сотрудничая с компанией «М...
астоящим письмом ООО Vida Verde Pharm сообщает,что за время сотрудничества с Makromed LLC успела зарекомендовать себя как надежный и профессиональный партнер. Главной отличительной чертой работы является высокая организованность...
Мы уже многие годы пользуемся медицинскими консультационными услугами МАКРОМЕД ММС. Это консалтинговая фармацевтическая компания, представленная высокопроизводительным, внимательным и опытным персоналом. Я бы сказал, что выражение "мастер своего...
Mob: +994777276006 
