Предоставляем комплексные услуги по постоянному мониторингу безопасности лекарственных средств, сбору и оценке сообщений о нежелательных реакциях, подготовке PSUR, RMP, PSMF и другой документации по фармаконадзору, а также сопровождению коммуникации с регуляторными органами.
Профессиональное сопровождение государственной регистрации лекарственных средств отечественных и зарубежных производителей в Азербайджанской Республике, включая подготовку регистрационного досье, сопровождение экспертизы и взаимодействие с регуляторными органами.
Обеспечиваем профессиональное сопровождение государственной регистрации биологически активных пищевых продуктов — БАД — в Азербайджанской Республике, включая подготовку необходимых документов, оценку состава, маркировки, упаковки и инструкции по применению в соответствии с действующими регуляторными требованиями.
Оказываем профессиональную поддержку при государственной регистрации медицинских изделий, включая подготовку необходимых документов, оценку технической и подтверждающей документации, сопровождение экспертизы и обеспечение соответствия регуляторным требованиям.
Разработка проектных решений для аптек, клиник, медицинских центров, складов и других объектов здравоохранения с учетом лицензионных, санитарно-гигиенических и нормативных требований, включая подготовку технической документации и профессиональное сопровождение процесса.
Чтобы использовать кабинет, пожалуйста, свяжитесь с нами.
Осуществляются все виды фармацевтических услуг
Как компания Makromed, мы подходим к каждому клиенту индивидуально
Мы готовы бесплатно объяснить вам первоначальную информацию
ООО «МАКРОМЕД» предоставляет профессиональные услуги по регистрации, перерегистрации и внесению изменений в регистрационное досье лекарственных средств (ЛС) в Азербайджанской...
В соответствии с законодательством Азербайджанской Республики, продажа Биологически Активных Добавок (БАД) разрешается только после их государственной регистрации. Процесс...
ООО «Макромед» также предлагает следующие услуги. Исследование фармацевтического рынка: Компания «Макромед» проводит анализ фармацевтического рынка Азербайджана, основываясь...
Проектирование является решающим этапом для получения лицензии и обеспечения эффективной деятельности предприятия. Проектирование медицинских и фармацевтических учреждений –...
Регистрация медицинских изделий в Азербайджане Makromed MMC оказывает профессиональные регуляторные услуги производителям, дистрибьюторам, импортёрам и местным представителям...
Здесь вы можете сообщить о побочных эффектах, возникающих при использовании лекарственных средств и вакцин. Затем выберите соответствующий пункт, чтобы перейти на следующую страницу. Пожалуйста, заполните информацию как можно полнее.
О нас MAKROMED MMC — профессиональная консалтинговая компания, основанная в Азербайджане в 2013 году и специализирующаяся в сфере фармацевтического, медицинского и регуляторного консалтинга. Мы предоставляем комплексную поддержку местным и международным клиентам по регистрации и перерегистрации лекарственных средств, медицинских изделий, биологически активных добавок и косметической продукции, а также по фармаконадзору, соответствию требованиям GMP/GDP/GxP, лицен
Фармаконадзор
Фармаконадзор на этапе постмаркетингового мониторинга поддерживает разработку лекарств, выявляя проблемы безопасности и направляя на корректировки в их использовании.
На территории Республики Азербайджан держатель лицензии должен назначить лицо, ответственное за фармаконадзор, соответствующее квалификации, предусмотренной в подразделе 2.1.5 Регламента. Держатель лицензии обязан уведомить Агентство о имени и контактной информации лица, ответственного за фармаконадзор.
Да, любая информация, касающаяся качества, эффективности и безопасности лекарственного средства, должна быть отражена в инструкции по применению для потребителей.
Да, обязательно. В соответствии с "Правилами проведения экспертизы лекарств" утвержденными Решением Кабинета Министров Республики Азербайджан от 25 декабря 2019 года № 502, каждое лекарство, произведенное за пределами страны, должно быть представлено соответствующему органу, и предоставлен документ о регистрационном сертификате, разрешающем его импорт на территорию страны.
Фармаконадзор крайне важен для мониторинга безопасности лекарств и медицинских продуктов на рынке, выявления и устранения побочных эффектов и минимизации рисков для пациентов.
"Оптимальное питание - это лекарство завтрашнего дня."
"Развитие медицины и сельского хозяйства спасло больш�...
"Всё ядовито. Важно в его дозе."
"Величайшее лекарство - это научить людей не нуждаться ...
"Медицина – это не только наука; это также искусство. О�...
"Где бы ни любили искусство Медицины, там также присутс...
" Смех - самое дешевое и эффективное чудо-лекарство. Сме...
"Самое великое лекарство - научить людей не нуждаться в...
Контактный номер: Mob: +994777276006
Контактный номер: Tel/Fax: +994125683003
Электронная почта: [email protected]
Адрес: Binagadi district ,Svetlana Mammadova 203C Baku , Azerbaijan AZ1114
Контактный номер: Mob: +994777276006
Контактный номер: Tel/Fax: +994125683003
Электронная почта: [email protected]
Адрес: Binagadi district ,Svetlana Mammadova 203C Baku , Azerbaijan AZ1114
“VITAPHARM-COM” SRL рекомендует компанию “Макромед” ООО, как профессионального бизнес-консультанта. Был проведен анализ фармрынка в Азербайджане для наших препаратов и успешно проведена их регистрация.Профессионализм и о...
О компании «Макромед» ООО СП ООО «Jurabek Laboratories» рекомендует компанию «Макромед» ООО, как профессионалов своего дела, и людей, знающих толк в своем деле. Наша компания, сотрудничая с компанией «М...
астоящим письмом ООО Vida Verde Pharm сообщает,что за время сотрудничества с Makromed LLC успела зарекомендовать себя как надежный и профессиональный партнер. Главной отличительной чертой работы является высокая организованность...
Мы уже многие годы пользуемся медицинскими консультационными услугами МАКРОМЕД ММС. Это консалтинговая фармацевтическая компания, представленная высокопроизводительным, внимательным и опытным персоналом. Я бы сказал, что выражение "мастер своего...
Mob: +994777276006 
