Добро пожаловать в Макромед

«Макромед» ООО - консалтинговая компания, основанная в Азербайджане в 2013 году, является частью портала мирового масштаба “Маkromedicine” (https://makromedicine.com/). Мы сотрудничаем со многими ведущими фармацевтическими компаниями мира. Благодаря профессиональной команде и учитывая специфику фармацевтического рынка Азербайджана, Макромед предлагает высокий уровень фармацевтических услуг. Основываясь на серьезных и всесторонних исследованиях, мы объективно подходим �

Более
Добро пожаловать в Макромед

Cтатистика

Исследуйте наши статистические данные, демонстрирующие инновации и превосходство.

39
Проекты и дизайны
278
Зарегистрированные лекарства
723
БАД
62
Клиенты

Цитаты мудрых врачей о медицине

Цитаты мудрых врачей о медицине

  • Цитаты мудрых врачей о медицине
  • Часто задаваемые вопросы

Часто задаваемые вопросы

Наши наиболее часто задаваемые вопросы от клиентов.

Фармаконадзор крайне важен для мониторинга безопасности лекарств и медицинских продуктов на рынке, выявления и устранения побочных эффектов и минимизации рисков для пациентов.

На территории Республики Азербайджан держатель лицензии должен назначить лицо, ответственное за фармаконадзор, соответствующее квалификации, предусмотренной в подразделе 2.1.5 Регламента. Держатель лицензии обязан уведомить Агентство о имени и контактной информации лица, ответственного за фармаконадзор.

При подаче заявки на государственную регистрацию лекарственного средства держатель разрешения должен предоставить краткое изложение системы фармаконадзора. Сводка системы фармаконадзора включает в себя:

- Документ о назначении держателя лицензии лицом, ответственным за фармаконадзор.

- Контактная информация лица, ответственного за фармаконадзор (адрес, телефон, факс, электронная почта и др.).

- Сертификат, заверенный подписью и печатью, подтверждающий, что держатель лицензии обладает необходимым оборудованием для выполнения своих обязанностей и обязательств, связанных с фармаконадзором.

- Сертификат, заверенный подписью и печатью, подтверждающий наличие основного досье системы контроля за лекарственным средством.

Фармаконадзор на этапе постмаркетингового мониторинга поддерживает разработку лекарств, выявляя проблемы безопасности и направляя на корректировки в их использовании.

Согласно законодательству Республики Азербайджан, экспертиза государственной регистрации лекарственного средства включает два этапа: начальную и специализированную экспертизу.

Да, обязательно. В соответствии с "Правилами проведения экспертизы лекарств" утвержденными Решением Кабинета Министров Республики Азербайджан от 25 декабря 2019 года № 502, каждое лекарство, произведенное за пределами страны, должно быть представлено соответствующему органу, и предоставлен документ о регистрационном сертификате, разрешающем его импорт на территорию страны.

Да, любая информация, касающаяся качества, эффективности и безопасности лекарственного средства, должна быть отражена в инструкции по применению для потребителей.

Нет, это рассматривается как начальная регистрация. В соответствии с соответствующим законодательством повторное подписание для регистрации должно быть подано в соответствующий орган не менее чем за 210 (двести десять) календарных дней до истечения срока действия государственной регистрации.

Если вы не нашли ответов на свои вопросы в нашем разделе Часто задаваемых вопросов, не волнуйтесь — мы здесь, чтобы помочь!

Новости

Ваш источник последних новостей и стратегических обновлений в фармацевтической индустрии.

Счастливые клиенты

Обеспечение удовлетворенности клиента - наш основной цель.

“VITAPHARM-COM” SRL рекомендует компанию “Макромед” ООО, как профессионального бизнес-консультанта.  Был проведен анализ фармрынка в Азербайджане для наших препаратов и успешно проведена и ...

O Макромеде

O Макромеде 2020-09-22

О компании «Макромед» ООО СП ООО «Jurabek Laboratories» рекомендует компанию «Макромед» ООО, как профессионалов своего дела, и людей, знающих толк в своем деле. Наша компания, сотрудничая с ко� ...

Jurabek Laboratories

Jurabek Laboratories 2024-02-29



  • “VITAPHARM-COM” SRL рекомендует компанию “Макромед” ООО, как профессионального бизнес-консультанта.  Был проведен анализ фармрынка в Азербайджане для наших препаратов и успешно проведена их регистрация.Профессионализм и опыт компании, а так же глубокое знание рынка проявились с самого начала сотрудничества. Наше сотрудничество   продолжается по сегодняшний день, и мы готовы рекомендовать их как надежного партнера с высококачественными услугами.

    Генеральный Директор                Кройтор С.Д.

     

    O Макромеде

    O Макромеде 2020-09-22

  • О компании «Макромед» ООО


    СП ООО «Jurabek Laboratories» рекомендует компанию «Макромед» ООО, как профессионалов своего дела, и людей, знающих толк в своем деле.
    Наша компания, сотрудничая с компанией «Макромед» ООО с 2020 года по сегодняшний день, имеет только положительный опыт сотрудничества в оказании услуг регистрации/перерегистрации препаратов на рынке Азербайджана. Также компания «Макромед» ООО ответственно относится к фармаконадзору, проводя глубокий анализ рынка и исключая любые риски, связанные с качеством препаратов, находящихся на рынке Азербайджана.
    Мы готовы рекомендовать компанию «Макромед» ООО как надежного и профессионального партнера, оказывающего высококачественные услуги.

    Генеральный директор
    СП ООО «Jurabek Laboratories»           Кариева М.Д.

    Jurabek Laboratories

    Jurabek Laboratories 2024-02-29

Подписывайтесь на нас

Binagadi district ,Svetlana Mammadova 203C Baku , Azerbaijan AZ1114

Mob: +994777271001

[email protected]