Y
e
n
i
E
l
i
L
i
l
l
y
,
R
o
c
h
e
d
ə
r
m
a
n
l
a
r
ı
A
B
k
o
m
i
t
ə
s
i
n
d
ə
n
d
ə
s
t
ə
k
a
l
ı
r
,
l
a
k
i
n
C
l
o
v
i
s
'
i
n
R
u
b
r
a
c
a
s
ı
g
e
c
m
ə
r
h
ə
l
ə
d
ə
y
u
m
u
r
t
a
l
ı
q
x
ə
r
ç
ə
n
g
i
i
l
ə
q
a
r
ı
ş
d
ı
r
ı
l
d
ı

Yeni Eli Lilly, Roche dərmanları AB komitəsindən dəstək alır, lakin Clovis'in Rubracası gec mərhələdə yumurtalıq xərçəngi ilə qarışdırıldı

Clovis könüllü olaraq Amerika Birləşmiş Ştatlarında yumurtalıq xərçəngi dərmanı Rubraca-nın üçüncü sıra istifadəsini təhlükəsizlik səbəbi ilə dayandırdıqdan altı həftə sonra Avropanın İnsan İstifadəsi üçün Dərman Məhsulları Komitəsi bu hərəkətlə razılaşdı.

CHMP, platin əsaslı kemoterapi variantlarını tükəndirdikdən sonra Rubraca'nın BRCA mutasiyası ilə yumurtalıqların, fallopiya borularının və ya peritonun xərçəngi üçün istifadə edilməməsini tövsiyə edir. Bu hərəkətlə yanaşı, komitə təsdiq üçün bir neçə yeni dərmanı, o cümlədən Big Pharma şirkətlərindən bir neçəsini təsdiqlədi.

2016-cı ildə FDA tərəfindən təsdiqlənmiş Clovis'in Rubracası, marketinqdən sonrakı sınaq dərmanı xəstəliyin gedişatını dayandırsa da, üçüncü və ya sonrakı istifadə zamanı kimyəvi terapiyaya görə artan ölüm riski ilə əlaqələndirəndə araşdırıldı.

CHMP baxışı keçən ay Clovisin tələbi ilə gəldi. Rubraca hələ də BRCA mutant, metastatik kastrasiyaya davamlı prostat xərçəngi olan xəstələrdə və təkrarlanan yumurtalıq xərçəngi üçün baxım müalicəsi kimi istifadə üçün təmizlənir.

CHMP-dən başqa bir tövsiyə, Avropada hadisələrin artması ilə mübarizə aparmaq üçün Bavarian Nordic'in çiçək peyvəndinin meymun çiçəyinə qarşı istifadəsini genişləndirmək üçün gəldi. 2013-cü ildə çiçək xəstəliyinə görə Avropada sanksiyaya məruz qalan Imvanex, çiçək xəstəliyinə bənzər, lakin daha yüngül simptomlara səbəb olan vaccinia virusunun yaratdığı xəstəliklərdən qorunmaq üçün CHMP tərəfindən xeyir-dua aldı.

ABŞ-da Jynneos kimi tanınan peyvənd 2019-cu ildə çiçək və meymun çiçəyinə qarşı istifadə üçün FDA tərəfindən təsdiqlənib. Bu ayın əvvəlində ABŞ 2,5 milyon peyvənd almağa razılaşdı ki, bu da peyvəndin milli ehtiyatını 4 milyondan çoxa çatdıracaq. .

Bu arada, qrup daha 11 yeni dərmanla bağlı müsbət tövsiyələr verərək, il üçün ümumi yoxlama işarələrini 58-ə çatdırdığı üçün CHMP üçün gərgin bir həftə oldu.

CHMP, iki ay əvvəl FDA tərəfindən təsdiqlənmiş Eli Lilly-nin çox gözlənilən tip 2 diabet müalicəsi Mounjaro-ya imza atdı. Avropa Komissiyasının başını qaldırması, Avropada bu vəziyyətdən əziyyət çəkən 30 milyon xəstəyə müalicəni açacaq və Novo Nordisk-in blokbasteri Ozempic ilə mübarizə aparacaq.

Mənbə: https://www.fiercepharma.com/