NICE əməliyyatdan sonrakı müalicə kimi tövsiyəsi Opdivo oldu

Terapiya xüsusi əzələ invaziv urotelial xərçəng xəstələri üçün istifadə olunacaq.

Bristol Myers Squibb, Milli Sağlamlıq və Qulluq Mükəmməlliyi İnstitutunun (NICE) əzələ invaziv urotelial karsinoması (MIUC) olan yetkin xəstələrin köməkçi müalicəsi üçün Opdivo (nivolumab) tövsiyə edən yekun qiymətləndirmə qərarını verdiyini açıqladı.

Bu, ilk növbədə, radikal cərrahi rezeksiyadan (toxumanın və ya orqanın bir hissəsinin kəsilməsi prosesi) sonra təkrarlanma riski yüksək olan və şişləri 1% və ya daha çox səviyyədə PD-L1 ifadə edən şəxsləri əhatə edir. Yalnız platin əsaslı kimyaterapiya ilə köməkçi müalicə uyğun olmadıqda tövsiyə olunur.

Qərar 3-cü faza CheckMate-274 klinik sınaqdan əldə edilən məlumatlar ilə dəstəklənir, hansı ki davam edən minimum 11,4 ayda əməliyyatdan sonra adjuvan terapiya kimi Opdivo qəbul edən MIUC xəstələrinin üçdə ikisindən çoxu hələ də sağ olmasını və randomizədən (təsadüfləşdirmədən) 12 ay sonra plasebo qəbul edənlərin 46,3%-i ilə müqayisədə xəstəliksiz olduğunu göstərdi

Sonrakı minimum 5,9 aylıq müddətdə Opdivo tədqiqatın müalicə etmək niyyətində olduğu populyasiyada ümumi şəkildə idarə oluna bilən təhlükəsizlik profilinə malik idi. Bundan əlavə, kəşfiyyat analizləri göstərdi ki, Opdivo qəbul edən xəstələrin həyat keyfiyyəti, Avropa Xərçənginin Tədqiqi və Müalicəsi Təşkilatının Həyat Keyfiyyətinin Əsas Anketi vasitəsilə ölçüldüyü kimi plasebo qəbul edənlərlə müqayisədə qorunub saxlanılıb.

Urotelial xərçəng sidik kisəsinin, uretranın, üreterin və ya böyrək çanağının daxili astarını meydana gətirən hüceyrələrdə baş verir, lakin ən çox sidik kisəsində baş verir. Böyük Britaniyada hər il təxminən 10,300 insana sidik kisəsi xərçəngi diaqnozu qoyulur ki, bu da onu İngiltərədə on birinci, kişilərdə isə səkkizinci ən çox görülən xərçəng halına gətirir.

İnvaziv urotelial karsinoma, xərçəng hüceyrələrinin ətrafdakı sidik kisəsi əzələsinə yayıldığı və adətən sidik kisəsini tamamilə çıxarmaq üçün cərrahi müdaxilə ilə müalicə edildiyi zamandır.

Eyni zamanda, urotelial karsinoma sidik kisəsi xərçənginin ən çox yayılmış formasıdır və Böyük Britaniyada halların 90%-dən çoxunu təşkil edir, lakin böyrək çanaq və ya ureterdə də baş verə bilər.

Mənbə: https://www.pharmatimes.com/magazine