• Mob: +994777276006  Mob: +994777276006
  • office@makromed.az [email protected]
Makromed Logo
  • Əsas səhifə
  • Haqqımızda
    • Haqqımızda
    • Şirkət strukturu
    • Qalereya
    • Əlaqə
  • Xidmətlər
    • Farmakonəzarət
    • Dərman Vasitələrinin Qeydiyyatı
    • BAQM qeydiyyatı
    • Digər xidmətlər
    • Layihələndirmə
  • Məhsullar
    • Dərman vasitəsi
    • Bioloji fəallığa malik qida əlavəsi
    • Gigiyenik vasitə
    • Tibbi vasitə
    • Kosmetik vasitə
  • Farmakonəzarət
    • Onlayn bildirişlər
  • Təlimlər
  • Məlumatlar
    • Bloq
    • Xəbərlər
    • Qanunvericilik

FDA, Pompe xəstəliyi yönlü klinik sınaqlara nəzarət edir

  1. Əsas səhifə
  2. Xəbərlər
  3. FDA, Pompe xəstəliyi yönlü klinik sınaqlara nəzarət edir

Kateqoriyalar

  • Tibb
  • Dərman
  • Maraqlı
  • Dünya
  • Azərbaycan
Makromed

Tez-tez verilən suallar bölməmizdə axtardığınız cavabları tapmamısınızsa, narahat olmayın – biz kömək etmək üçün buradayıq!

Bizimlə Əlaqə
FDA, Pompe xəstəliyi yönlü klinik sınaqlara nəzarət edir

FDA, Pompe xəstəliyi yönlü klinik sınaqlara nəzarət edir

Astellas Pharma (TSE: 4503) FDA-nın bir sınaq iştirakçısında ciddi mənfi hadisəni (SAE) - periferik sensor neyropatiya - müşahidə etdikdən sonra Faza 1/2 FORTIS Pompe xəstəliyi tədqiqatını kliniki dayandırdığını ortaya qoydu.

Periferik sensor neyropatiya mərkəzi sinir sistemindən kənar sinirlərin zədələnməsi nəticəsində yaranır. Vəziyyət ağrı, uyuşma və zəifliyə səbəb ola bilər.

FORTIS tədqiqatı gec başlayan Pompe xəstəliyi olan yetkinlərdə eksperimental adeno ilə əlaqəli virus gen əvəzedici terapiya AT845 üzərində cəmlənmişdi.

Pompe xəstəliyi hüceyrələrdə qlikogenin yığılması ilə əlaqəli nadir bir genetik xəstəlikdir. Xəstəlik mütərəqqi əzələ zəifliyinə və gözlənilən ömrün azalmasına səbəb ola bilər. Xəstəliyin inkişafı başlanğıc yaşı ilə əlaqələndirilir.

Klassik infantil başlanğıc Pompe xəstəliyi həyatın ilk bir neçə ayında baş verir. Klassik olmayan infantil başlanğıc təxminən 1 yaşında, gec başlanğıc isə ondan sonra görünür - çox vaxt yeniyetməlik və ya yetkinlik dövründə.

FDA klinik tədqiqatdakı subyektlər üçün potensial riskləri anlamaq üçün məlumat toplamağa davam edir və həmçinin son SAE hesabatını araşdırır.

Tokioda yerləşən şirkət, xəstəni izləmək üçün sayt müstəntiqi ilə işləyəcəyini və məlumatların toplanmasına və təhlilinə davam edəcəyini söylədi.

Astellas Gen Therapies-in klinik inkişafı üzrə baş tibb direktoru Dr. Veston Miller, "Xəstə təhlükəsizliyi bizim əsas prioritetimizdir və biz müvafiq növbəti addımları müəyyən etmək üçün FDA ilə sıx əməkdaşlıq edirik" dedi. "Biz AT845-in təhlükəsiz və effektiv inkişafına sadiq qalırıq və daha çox öyrəndikcə elmi və xəstə icmalarını yeniliklərlə məlumatlandıracağıq."

Astellas səhmləri 1,57% artaraq 2,197,00 ¥-ə çatıb.

 

Mənbə: https://www.drugdiscoverytrends.com/

Makromed Logo White

MAKROMED MMC 2013-cü ildə Azərbaycanda təsis olunan konsaltinq şirkəti olub dünyamiqyaslı Makromedicine portalının b ...

Faydalı bağlantılar

  • Bloq
  • Xəbərlər
  • Qanunvericilik
  • Qalereya

Təlimlər

  • Aktiv təlimlər
  • Keçmiş təlimlər
  • Şirkətin strukturu
  • Farmakonəzarət

Xidmətlər

  • Farmakonəzarət
  • Dərman Vasitələrinin Qeydiyyatı
  • BAQM qeydiyyatı
  • Digər xidmətlər
  • Layihələndirmə

Əlaqə

Mob: +994777276006

Mob: +994777276006 Tel/Fax: +994124098090

office@makromed.az

[email protected]

Binagadi  district ,Svetlana Mammadova 203C Baku , Azerbaijan AZ1114

Binagadi district ,Svetlana Mammadova 203C Baku , Azerbaijan AZ1114

©2025 Makromed.az Bütün hüquqlar qorunur !

  • Haqqımızda
  • Farmakonəzarət
  • Məhsullar
  • Əlaqə