Новые препараты Eli Lilly и Roche заручились поддержкой комитета ЕС, но Rubraca от Clovis отказалась от рака яичников на поздней стадии

Через шесть недель после того, как компания Clovis добровольно прекратила использование препарата третьей линии от рака яичников Rubraca в США по соображениям безопасности, Европейский комитет по лекарственным средствам для человека поддержал это действие.

CHMP рекомендует не использовать Rubraca при раке яичников, фаллопиевых труб или брюшины с мутацией BRCA после исчерпания вариантов химиотерапии на основе платины. Наряду с этим комитет одобрил несколько новых лекарств для одобрения, в том числе несколько компаний Big Pharma.

Препарат Clovis Rubraca, одобренный FDA в 2016 году, подвергся тщательному анализу, когда постмаркетинговое исследование показало, что препарат вызывает повышенный риск смерти по сравнению с химиотерапией при использовании третьей или более поздней линии, хотя это остановило прогрессирование заболевания.

Обзор CHMP появился по запросу Кловиса в прошлом месяце. Рубрака до сих пор разрешена для использования у пациентов с мутацией BRCA, метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы и в качестве поддерживающей терапии при рецидивирующем раке яичников.

Еще одна рекомендация от CHMP была направлена ​​на расширение использования противооспенной вакцины Bavarian Nordic против оспы обезьян для борьбы с ростом числа случаев заболевания в Европе. Имванекс, который в 2013 году был разрешен в Европе для лечения оспы, также получил благословение CHMP для защиты от заболевания, вызываемого вирусом коровьей оспы, который вызывает симптомы, сходные с симптомами оспы, но более легкие.

Вакцина, известная в США как Jynneos, была одобрена FDA для использования против оспы и оспы обезьян в 2019 году. В начале этого месяца США согласились закупить 2,5 миллиона прививок, что увеличит национальный запас вакцины до более чем 4 миллионов. .

Между тем, это была напряженная неделя для CHMP, поскольку группа дала положительные рекомендации еще по 11 новым препаратам, в результате чего общее количество отметок за год достигло 58.

CHMP одобрил долгожданный препарат Eli Lilly для лечения диабета 2 типа Mounjaro, который был одобрен FDA два месяца назад. Кивок Европейской комиссии открыл бы лечение для 30 миллионов пациентов, страдающих этим заболеванием в Европе, и устроил бы битву с блокбастером Novo Nordisk Ozempic.

Источник: https://www.fiercepharma.com/