ИНФОРМАЦИЯ связанная с государственной регистрацией медицинских изделий

ИНФОРМАЦИЯ связанная с государственной регистрацией медицинских изделий

Отметим, что в соответствии с законом Азербайджанской Республики от 14 июля 2023 года № 979-VIQD” о внесении изменений в закон Азербайджанской Республики” О лекарственных средствах ” медицинские изделия не могут быть импортированы без государственной регистрации, за исключением медицинских изделий, относящихся к группе I риска.

Утверждено решение от 19.07.2024 года об утверждении ”Правил государственной регистрации, включения в Государственный реестр и ведения Государственного реестра лекарственных средств, лекарственных веществ и медицинских изделий“ и об отмене постановления Кабинета министров Азербайджанской Республики от 13 июля 2007 года № 108 об утверждении” Правил государственной регистрации и ведения реестра лекарственных средств”.

В связи с этим с 22.07.2024 года временно приостанавливается прием документов в публичное юридическое лицо “Центр Аналитической Экспертизы” на ввоз (за исключением медицинских изделий, относящихся к I классу риска) и экспертизу медицинских изделий для выявления того является ли медицинское изделие лекарственным средством.

С даты вступления в силу этого правила (утверждения), даты выставления счетов-фактур (invoice) и банковских платежей, представленных компаниями, не должны превышать дату утверждения этого правила.

Пример: если правило было утверждено 19.07.2024, это означает, что будут приниматься заявки счета-фактуры или банковские платежи сделанные до 19.07.2024.

Просим регулярно проверять официальный сайт www.pharma.az на наличие обновлений. Для просмотра вступивших в силу документов перейдите по ссылкам, размещенным на сайте.

https://e-qanun.az/framework/56982 Классификация медикаментов в зависимости от степени риска

https://e-qanun.az/framework/56983 Об утверждении перечня медицинских изделий с более высокой, высокой и (или) средней степенью риска

https://nk.gov.az/az/senedler/qerarlar/derman-vasitelerinin-derman-maddelerinin-ve-tibb-v-8191

Примечание: до 22.07.2024 года будут отменены неоплаченные заявки на экспертизу для выявления того, является ли медицинское изделие лекарственным средством.