Зеленый свет для продолжения испытаний LPS

Зеленый свет для продолжения испытаний LPS

клинической стадии, с уникальной клинической моделью с небольшим капиталом, получила этическое и компетентное одобрение для начала клинических испытаний липополисахарида (LPS) на людях для POLB 001, не зависящего от штамма низкомолекулярного иммуномодулятора, целью которого является удовлетворить неудовлетворенные медицинские потребности в лечении тяжелого гриппа.

Джереми Скиллингтон, доктор философии, генеральный директор Poolbeg Pharma, сказал: «Это важная веха для Poolbeg, поскольку мы готовы начать испытания POLB 001, нашего препарата для лечения тяжелого гриппа, на людях. Значительная подготовительная работа была завершена, чтобы достичь этого этапа с завершением производства GMP, рецептуры, разработки протокола испытаний и других жизненно важных нормативных требований.

«Мы с нетерпением ждем получения ценных, обширных данных и идей, которые, как ожидается, будут получены в результате этого испытания к концу 2022 года. На нашем IPO в июле 2021 года мы заявили, что намерены принести POLB 001 в клинику для этого испытания LPS. летом 2022 года и рады, что достигли поставленной цели и продемонстрировали нашу способность эффективно реализовывать нашу стратегию.

«Неудовлетворенная потребность в новых методах лечения тяжелого гриппа представляет собой значительную возможность улучшить результаты лечения пациентов, а также потенциально быстро монетизировать наш ведущий актив. Уникальный механизм действия POLB 001 по уменьшению гипервоспалительной реакции в организме означает, что он не зависит от штамма вируса и может распространяться на другие признаки заболевания и, как таковой, может предоставить дополнительные возможности для создания значительных преимуществ помимо тяжелого гриппа. для компании и наших акционеров».

источник: https://pharmaceuticalmanufacturer.media/